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龙奥 — 奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

  奥美拉唑是1988年问世的第一个质子泵抑制剂,它通过强大的抑制胃酸分泌作用对消化性溃疡的治疗产生划时代的影响,是迄今为止治疗胃与十二指肠溃疡最为有效的药物。近年随着临床研究的逐步深入,其用途亦不断拓宽,目前尚可用于治疗下列疾病:

  胃石症:胃石的形成系因空腹进食柿子、山楂等富含果胶、红鞣质、矢布醇等物质,在胃酸的作用下产生凝块,经胃的机械辗转形成团状滞留胃内所致,又称“毛粪石”。轻者刺激损伤胃粘膜,引起局部糜烂发炎,进而诱发溃疡、出血或穿孔,有时还引起幽门梗阻,经急诊手术取出方可治愈。基于奥美拉唑抑酸作用强而持久,治疗胃石症可使胃石松散,继而消失,溃疡愈合。用法为每次20毫克,早晚各1次,口服。快者4天内腹痛即可消失,一般用药2周胃石即可排出,溃疡愈合,经胃镜检查可证实疗效。

  顽固性呕吐:临床较多见,有时处理颇为棘手,其病因多为胃源性疾患和返流性食管炎。近年发现应用各种止吐药物及对症处理后仍无效者加用或改用本剂效果较好。用法为,晨起空腹服用,每日1次,每次20毫克。如用2天仍无效者可增量至40—80毫克,分2次服。难以口服者可以针剂20—40毫克肌注,每日2次。除胃肠器质性梗阻引起者外,多数于2—4天内症状消失。

  重度溃疡性全结肠炎:本病以长期腹痛、粘液血便频繁发作、低热消瘦为特征,治疗十分棘手。部分人应用肾上腺糖皮质激素有效,但不易撤除,用激素难以缓解者预后甚差。全结肠切除虽能挽救患者的生命,但生活质量极差。近年试用奥美拉唑静脉滴注(80毫克/天),经5—10天症状缓解后改为20毫克,每天2次口服,维持用药,效果较为满意。

胃食管返流病;是指过多的胃、十二指肠内容物返流入食管引起烧心、泛酸、返食等症状,迁延发作,不易痊愈。普通抗酸剂和西米替丁等H2受体拮抗剂对轻症有效,但前者作用短暂,需反复给药;后者久用易出现受体耐受,抑酸作用降低,使病情反复。近年应用奥美拉唑每日1次(20毫克),服后即可迅速缓解症状并治愈食管炎。目前国外追踪观察维持用药最长者已达11年,仍安全有效。

  防治非甾体抗炎药(NSAID)的胃肠道损害:标准剂量的H2受体拮抗剂常难以预防NSAID诱发的溃疡产生。米索前列醇有效,但用后部分人有腹痛、腹泻等难以耐受的不良反应。奥美拉唑可克服上列药物之不足,在应用NSAID的同时加用20—40毫克/天,4—8周溃疡愈合率为81%—95%。老年病人、有溃疡病史或有严重疾病等对NSAID不能耐受者,预防性地同服本剂,可大大减轻或避免胃肠损害的发生。

  急性胰腺炎:是消化科最常见的急腹症,常于暴饮暴食后诱发。近年认为,奥美拉唑可有效地、特异性地抑制基础胃酸的分泌以及应激状态和食管刺激引起的胃酸分泌,阻止胃酸引起的胰腺高分泌状态,减弱和消除胰腺的外分泌,对急性胰腺炎早期尤其是轻型病例,用后可较快痊愈。方法为,在常规对症的基础上给予本品8毫克,每日1次,静脉滴注,疗程3—5天。

  Barrett食管:本病是指食管下段正常鳞状上皮被类似于胃肠柱状上皮取代易于癌变的一种病理状态。过去一直缺乏有效的内服药物,近年以本品20毫克给药,每日2次,4周后减半维持,再用4周,100%有效,粘膜逆转率17.4%,须较久维持。溃疡性食管炎:据新近国外一多中心试验研究结果,奥美拉唑每日口服20毫克,对溃疡性或糜烂性食管炎4周治愈率达81%,8周时达95%,明显优于雷尼替丁等H2受体拮抗剂。

  急性重型颅脑损伤:本病是一种致残与致死率极高的突发性灾害性疾患,上消化道出血为其常见的并发症和致死原因,因此临床常于治疗原发病的同时积极防治并发症。既往应用制酸剂、止血剂、H2受体拮抗剂、中药等效果欠佳,近年在综合治疗时佐用奥美拉唑40—80毫克/天,静滴,视病情给药1-3周,可使病死率由30%—50%降至1%—5%。对高血压、脑血管疾病、烧伤、手术等引起的应激性消化道出血的防治也有十分满意的疗效。

[药品名称]

  通用名:奥美拉唑肠溶胶囊

  英文名: Omeprazole Capsules

  主要成份及其化学名称:奥美拉唑,化学名 5-甲氧基-2-{〔(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基〕-亚砜}-1H-苯并咪唑

[ 性 状 ]

  本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒

[ 规 格 ] 20mg

[药理毒理]

  质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分步于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的 H+,K+-ATP 酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

[ 适应症 ]

  适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓—艾综合症(胃泌素瘤) 。

[用法用量]

  口服,不可咀嚼。

  1、消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚 各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周;
        2、 反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或 早晚各一次,疗程通常为4~8周;
       3 、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据 病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌症】 对本品过敏者、严重肝肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1、  治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗;
             2 、 肝肾功能不全者慎用;
             3 、 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【贮    藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】 瓶装,28粒/瓶/盒

【有效期】 24个月

【执行标准】国家食品药品监督局标准YBH07282006

【批准文号】国药准字H20064470

【生产企业】
         
            企业名称:上海龙8国际官网药业有限公司
    
            生产地址:上海市浦东新区川沙路4019号
 
            邮政编码: 201200
      
           电话号码: 021-58386000   58386333
     
           传真号码:  021-58386222    58381999
  
          
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