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盐酸左氧氟沙星胶囊 — 盐酸左氧氟沙星胶囊

【批准文号】国药准字H20010731

【中文名称】盐酸左氧氟沙星胶囊

【产品英文名称】

Levofloxacin HydrochlorideCapsules

【生产企业】

上海龙8国际官网药业有限公司

【功效主治】

适用于敏感菌引起的:

 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 

3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 

4.伤寒

 5.骨和关节感染。

 6.皮肤软组织感染

 7.败血症等全身感染。

【化学成分】

主要成分:本品主要成份为: 盐酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H ?吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O,分子量:415.85。

【药理作用】

本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药物相互作用】

1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 
2 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心呕吐震颤、不安、激动、抽搐心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 
3 本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6 本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
7 含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。
8 本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。

【不良反应】

1 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻恶心呕吐。 
2 中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡失眠
3 过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4 偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉震颤。 (2)血尿发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛
5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【产品规格】

0.1g(以左氟沙星计)

【用法用量】

口服。成人常用量: 
1. 支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。 
2 .急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,

     疗程为10~14日。 
3 . 细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。 成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

【贮藏方法】遮光,密封保存。

【注意事项】

1 .由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2 .本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3 .肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4 .应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5 .肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6 .原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7 .偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。


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